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曲安奈德鼻喷雾剂

来源本站原创 编辑:瑞安风湿  录入时间:06-11-16 13:20:39 曲安奈德鼻喷雾剂
【药品名称】通用名:曲安奈德鼻喷雾剂
  商品名:毕诺
  英文名:Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
  汉语拼音:Qu’an nai de Bi pen wu ji
  主要成份及其化学名称:本品主要成份为曲安奈德,其化学名称为:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
  【性状】本品为曲安奈德混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。
  【药理毒理】毕诺喷雾剂的活性成份是曲安奈德。它是一种强效局部用糖皮质激素,在鼻腔内抗炎作用较强。它能增强内皮细胞平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组织胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低,并能降低抗原体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质德合成和释放,抑制平滑肌的收缩反应。在治疗剂量下不会产生全身性副作用。
  曲安奈德原料药注射在小白鼠腹腔内,其LD50及95%可信限为79.1(65.4-92.8)mg/㎏,皮下注射LD50及95%可信限为85.4(70.9-99.9)mg/㎏。
  对大鼠粘膜进行刺激性研究,结果表明毕诺喷雾剂对大鼠鼻粘膜无刺激作用。
  人体按规定剂量(曲安奈德220μg/天)长期使用,不会在体内造成慢性蓄积中毒。
  【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢物无活性,以原型随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。
  【适应症】治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
  【用法用量】仅用于鼻腔喷雾。使用前请充分摇动瓶体,并详见使用图解说明。● 成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两喷(220微克/日)。● 4-12岁的儿童:每天一次,每次各鼻孔一喷(110微克/日)。● 老年人用量同成年人。● 或遵医嘱。● 为达到最佳疗效,应有规律用药。最高疗效未必会在头数次使用中达到。
  【不良反应】偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血,但一般不需要停药,随着身体对该药的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻子或咽部有较严重的刺激感或流鼻血,请向医生咨询。
  【禁忌】对毕诺喷雾剂中的任何组成成份过敏者禁用。
  【注意事项】1. 鼻腔有细菌感染时,应配合适当抗菌治疗。2. 存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转为毕诺喷雾剂则必须特别谨慎小心。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
  【药物相互作用】尚不明确。
  【药物过量】偶尔加倍使用,不会引起全身性副作用。
  【规格】每ml含曲安奈德1.1mg,每揿含曲安奈德55μg,每瓶120揿(喷)。
  【贮藏】密闭,阴凉处保存。请将药物放在儿童接触不到的地方。
  【包装】120揿/瓶,25瓶×8盒/件,定量喷雾塑料瓶装。
  【有效期】二年
  【批准文号】国药准字X20010190
  【生产企业】昆明源瑞制药有限公司
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