方法:对于632名患有早期类风关的患者,分组给予两周一次的皮下注射ETANERCEPT(10或25 mg/次)或每周口服MTX(平均剂量为每周19 mg),为期12个月。临床效果按ACR标准评价疾病活动程度的改善情况。骨侵蚀及关节间隙变窄的情况通过放射学方法获得并采用Sharp量表评分。在这一量表中,每增加1分代表新的骨侵蚀或最小程度的关节间隙变窄。
结果:与接受MTX治疗的患者相比,在最初6个月内,接受25mg ETANERCEPT治疗的患者临床改善更为迅速,达到ACR20,ACR50,ACR70的患者也明显更多(P<0.05)。在最初6个月内,骨侵蚀评分接受25mg ETANERCEPT治疗组平均增高0.3而MTX治疗组平均增高0.68(P=0.001),而12个月时,评分分别增高了0.47和1.03(P=0.002)。在接受25mg ETANERCEPT治疗的患者组中,72%的患者骨侵蚀评分没有增高,而在MTX治疗组中,这一比例仅为60%(P=0.007)。此外接受25mg ETANERCEPT治疗的患者组和MTX治疗组相比,也有更低的不良事件发生率(P=0.02)和更低的感染发生率(P=0.006)。
结论:和口服MTX相比,采用ETANERCEPT治疗早期活动性类风关能更快地缓解症状并能减慢患者的关节破坏情况。

