方法:在欧洲14个研究中心,患有AS的成年病人被随机分配入Etanercept或安慰剂组接受12周每周2次25mg剂量的注射用药。患者有效性的主要试验终点是根据多组ASAS标准临床症状至少改善20%(ASAS20)以上,次要试验终点则包括ASAS50,ASAS70,病人单组ASAS症状的改善,BASDAI,急性期反应物水平以及脊柱活动度测试。同时在随访中进行安全性的评价。
结果:在84例患者中,45例为Etanercept治疗组,39例为接受安慰剂治疗组。结果最早在治疗的第2周,Etanercept组中有明显多于安慰剂组的病人达到ASAS20的标准,并且直到12周都有显著的差异。在治疗的所有阶段,Etanercept组达ASAS50的患者都超过安慰剂治疗组,而在治疗的第2,4,8周也表现为Etanercept组达ASAS70 的患者明显多于安慰剂治疗组;同时Etanercept治疗组与安慰剂组比较也表现出较低的BASIDI指数,较低的急性期反应物水平并更好的改善脊柱弯曲活动度。Etanercept组同时也有很好的耐受性,大部分的不良反应为轻到中度,而两组间唯一的差异表现在注射部位反应上,Etanercept组患者发生注射部位反应的几率更大。
结论:Etanercept对于改善AS患者的临床症状及体征有效且有很好的耐受性。

