方法：研究者将临床已确诊的60 例活动性银屑病性关节炎患者随机分为两组,每组30 例,即安慰剂组和治疗组(给予Etanercept) 。Etanercept针剂每支含25mg的Etanercept,40mg甘露醇,10mg 蔗糖,12mg 缓血酸胺;安慰剂仅含同上等量的甘露醇、蔗糖和缓血酸胺。采取皮下注射给药25mg/次,2次/周,连续12周。试验过程严格按照随机双盲的原则。
结果：疗效判断是根据银屑病性关节炎疗效标准PsARC:以下几项指标中,患者至少有两项好转,且其中一条必须是关节状况的改善;医生和患者的综合评估;关节肿胀和触痛计分(所有关节评分总和,分数下降≥30%为好转,上升≥30%为恶化) 。美国风湿病学会制定的疾病缓解初步标准ACR20 :除关节肿胀和疼痛减轻20%外,还要达到以下标准中的3 条:关节疼痛缓解,全身情况改善,医生客观评估的好转,活动障碍减轻,急性期反应物如C反应性蛋白(CRP) 降低等。同时结合银屑病皮损面积和严重程度的PASI 标准。治疗12周后, Etanercept组中有26例(87%) 达到PsARC,22例(73%) 达到ACR20,5例皮损好转75%(PASI标准) ,而安慰剂组中达到上述标准的分别为7例(23%)、4例(13 %)和0例。治疗组的疗效明显优于安慰组。另外,试验亦显示Etanercept未引起严重不良反应,治疗过程中常见的副作用是上呼吸道感染和注射部位的炎症,但病变轻微,无需住院或静脉应用抗生素治疗。
结论：研究提示, Etanercept是治疗银屑病和银屑病性关节炎的一种新的选择。
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