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普乐可复(他克莫司胶囊)

2007-12-12 16:15:10  作者:瑞安风湿  来源:山东瑞安风湿病研究所  浏览次数:41  文字大小:【】【】【
简介:8. 肾毒性低 皮肤性疾病包括: 5. 高血压并发症少   特点八 其他   免疫抑制作用强:普乐可复的免疫抑制作用是环孢素的10-100倍。   优势   逐渐降低患者的经济 ...
关键字:类风湿药物
8. 肾毒性低    

皮肤性疾病包括:    

5. 高血压并发症少    

  特点八    

其他    

  免疫抑制作用强:普乐可复的免疫抑制作用是环孢素的10-100倍。    

  优势    

  逐渐降低患者的经济负担

  本品主要成分为他克莫司  

  ◆ 可以降低其他免疫抑制剂使用无效,困而延误患者病情控制之危险;    

  特点十二    

  曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此,对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状,须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症,这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。    

  ◆ 减少静脉给药可能增加的感染机会;    

  ◆ 可以使应用环孢素的患者出现肝毒性后,继续使用免疫抑制剂,避免了减少或停用免疫抑制剂可能出现排斥反应;    

  ◆ 大量资料显示,心脑血管意外是移植患者术后长期死亡的主要原因之一,占40%左右;高血脂并发症少,则可以减少心脑血管意外,降低患者死亡率;    

3. 激素并用剂量小,停用时间早    

  关节痛、肌痛、腿痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。    

成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量:    

  优势    

【用法用量】    

  在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。    

  普乐可复不仅可以抑制IL-2的合成和释放。而且可以特异性的抑制IL-10的合成和释放。    

  特点六    

  患者常出现高血压。    

  优势    

  对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。    

对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:    

  由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。    

   碱中毒和酮症。    

  特征一    

个例报道有:    

其它药物对经细胞色素P450 3A4代谢的他克莫司影响:    

  容易吞服,不必担心哽在喉咙     

  ◆ 患者常因服用环孢素导致齿龈增生,影响美观甚至影响正常的咀嚼功能,形成“环孢素面容”。改用普乐可复后,齿龈增生得到显著改善,显著减退甚至消失,减少容貌病态的变化,给患者更多的自信和满足,提高了患者的生活质量;    

胃肠道系统/肝    

个例报道有:    

  优势    

血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。 

优势    

罕见:    

  药物过量方面的经验有限。    

   皮质盲、青光眼、复视和眼震。    

对下列参数应作常规监测:    

  相反地,本品抑制可的松和睾丸酮的代谢。由于本品可能干扰山东肿瘤药物网类固醇性激素的代谢,所以口服避孕药的效果可能被降低。    

  视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣和耳聋。    

   脱发、多毛、瘙痒、出汗和皮疹。    

   震颤、头痛、感觉异常和失眠,大多数为中等程度,不影响日常活动。    

  电解质及其它代谢性疾病    

血液及淋巴系统    

  本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。    

  利益: 服用方便     

  特点十一     

  普乐可复的齿龈增生和多毛症少    

个例报道有过敏反应。    

  本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。    

【规格】1mg/粒,50粒/盒,100粒/盒;5mg/粒,50粒/盒,100粒/盒    

  可以应用于环孢素性肝毒性患者、乙肝和丙肝的移植患者    

  对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。    

呼吸系统    

  妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。    

  早期临床经验表明,药物过量的症状(初始剂量是目前推荐剂量的2-3倍)可能包括肾、神经及心脏方面疾病、糖耐量异常、高血压及电解质紊乱(高钾血症)。免疫抑制过度会增加严重感染的风险。    

体内观察:    

本品对经细胞色素P450 3A4代谢的其它药物的影响:    

  可以早期知道、调节和控制血药浓度    

  ◆ 可以提高患者生活质量的程度,增加患者对器官移植的信心,使患者对未来美好生活的憧憬有个良好的开端。     

肝功能不全的患者:    

  肝功能对术前及术后药代动力学参数均有明显影响,对肝移植失败及用过其他免疫抑制剂转而再用本品的患者,必须密切监测,以避免发生药物过量。    

  普乐可复的肝毒性低,保护肝细胞, 促进肝细胞增生    

  利益:    

  ◆ 对于小儿患者,减少激素对成长发育的抑制作用;    

个例报道有:    

  特点九     

  妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。    

  剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。 

如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制治疗方案。    

  优势    

  对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。    

  预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。    

1. 免疫抑制作用强    

  对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予本品治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。    

  如同其他免疫抑制剂一样,也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者,EB病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者,不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用本品时,应仔细监测。    

  利益    

  ◆ 由于肾毒性低,可以长期保持良好的肾功能,从而提高了移植物存活率,延长了存活时间,使患者移植后可以获得最大的利益;    

  ◆ 可以减少患者发生感染、肿瘤、糖尿病、白内障、青光眼等一系列激素所诱导的副作用等。     

  利益    

  免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用本品后发生恶性肿瘤(如淋巴系统和皮肤)。    

   血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核本品的用量。    

与环孢素A合用:    

  治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。    

  如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。    

  当与环孢素A同时给药时,本品增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐本品和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为本品时应特别注意。    

个例报道有:    

  ◆ 可以降低排斥反应对移植器官的损害,使患者及移植器官长期存活更佳,提高患者及移植器官存活率;    

  有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这种危险性的因素有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏失功。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用本品。    

  利益    

  患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。    

  特点三    

  也有淋巴细胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴结病)。    

12. 稳态时个体差异小    

  治疗时可以尽早切换成口服治疗或开始时给予口服治疗    

  汉语拼音:Takemosi Jiaonang    

责任编辑:瑞安风湿





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