【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
     【药理毒理】 本品为 4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。
     【药代动力学】 据报道硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布，也可通过胎盘，约 2～ 4.5小时血药浓度达峰值，红细胞中的浓度高于血浆浓度 2～ 5倍。部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。血浆消除半衰期约 32天。主要经肾排泄，排泄缓慢，其中 23—25%为原形药物，也能随乳汁排泄。
     【适应症】 用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
     【用法用量】口服，成人每日 0.4g，分 1～ 2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日 0.2g～ 0.4g即可。
     【不良反应】 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
     (1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
     (2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
     (3)眼反应：
     ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
     ②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后 3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
     ③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着 [轻度色素小点出现 “牛眼（ bull's-eye） ”外观 ]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
     ④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日 1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用 4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药 1次，长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损）在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点（有时称：前黄斑病变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道 1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。
     (5)皮肤反应：头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹（荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎）。
     (6)血液学反应：如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少，血小板减少，葡萄糖 —6—磷酸脱氢酶（ G—6—PD）缺乏的个体发生溶血。
     (7)肠胃道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。
     (8)其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。
     【禁忌】
     (1)对任何 4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；
     (2)已知对 4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
     (3)孕妇及哺乳期妇女禁用。
     【注意事项】
     (1)本品应放在儿童无法取到的地方。
     (2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。
     (3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
     (4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。
     (5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每 3个月 1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。
     (6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出现任何视觉症状（如闪光和划线），且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时，应当立即停药，并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后，视网膜改变（及视觉障碍）仍可能进展。
     (7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱，应当停药。
     (8)肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用。
     (9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。缺乏 G—6—PD（葡萄糖 —6—磷酸脱氢酶）的患者应慎用本药。
     (10)服用本品可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时，应适当注意。
     (11)早期诊断 “

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