【药品名称】
通用名：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名：Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
主要成份及其化学名称：奥美拉唑，化学名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为白色小颗粒。
【药代动力学】
口服本品后，经小肠吸收，通常单剂量20-40mg的生物利用度约20-40%，多剂量生物利用度增至约60%。血浆蛋白结合率约95%。主要分布于胃肠道。血浆消除半衰期约为0.5～1小时。主要在肝脏代谢。服用量的77%左右以代谢物的的形式经尿排泄，其余经粪便排泄。
【适应症】
适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、返流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】
1、活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：每次20mg，一日1次。早餐前吞服，不可咀嚼，不可倾出内容物，十二指肠溃疡疗程2～4周，胃溃疡疗程4～8周。
2、胃食道返流性疾病：一次20～60mg，每日1次。疗程4～8周，必要时遵医嘱。
3、胃泌素瘤：首剂60mg，每日1次，此后应根据病情调整剂量，最高可达120mg，每天三次，以维持胃酸低于10mEq/hr（未手术者）或5mEq/hr（已手术者），每天剂量大于80mg者应分次口服；疗程视临床症状而定（有些患者可长达一年）。
【不良反应】 本品耐受性良好。但部分患者可能出现如下不良反应：
1、消化系统：口干、厌食、恶心、呕吐、返酸、腹痛、腹泻、腹胀、便秘；
2、精神神经系统：头痛、头晕、衰弱、乏力、感觉异常、抑郁、焦虑、冷漠、意识模糊、嗜睡、幻听、失眠、神经质、攻击行为、震颤；
3、心血观系统：胸痛、心悸、心动过速或过缓、血压升高、外周水肿；
4、肝功能损伤：偶见轻度ALT、AST、r-GT、SKP、及血胆红素升高，罕见明显肝病如肝细胞性、胆固醇性或混合性肝炎、肝坏死甚至肝功能衰竭及肝性脑病；
5、全身反应及皮肤过敏性反应：如皮疹、寻麻症、瘙痒、多发性红斑、紫斑、淤斑、毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合症、血管性水肿、脱毛、皮肤干燥、多汗症；
6、泌尿生殖系统：镜下浓尿、蛋白尿、血尿、尿频、泌尿系统感染、间质性肾炎、尿糖阳性、睾丸痛、男子女性型乳房；
7、血液系统：粒细胞缺乏、血小板减少、中性白细胞减少、全血细胞减少、贫血。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、肝功能异常患者，使用本品可能出现体内蓄积现象，故应慎用或遵医嘱；
2、慢性肾功能顺还噪声者，肌酐清除率再10-65ml/min/1.73㎡范围内时，本品清除率无明显变化。但由于本品及代谢产物主要从尿中排泄，其清除率随肌酐清除率成正比下降，故肾功能受损者亦应慎用或遵医嘱；
3、胃溃疡患者使用本品时，应排除胃癌的可能性，否则因本品可使患者症状缓解，从而延误诊断；
4、注意足疗程治疗，不应因症状缓解而自行停药；
5、长期应用本品患者，偶有报道出现萎缩性胃炎；
6、健康人服用本品14天后，有报道胃内或菌浓度明显增多，停药后3天恢复正常；
7、按推荐剂量服用本品1-2周后，患者血清胃泌素水平升高，继续服用未间进一步上升，通常停药1-2周后恢复至治疗前水平；
8、人类3000例以上患者长期服用本品的临床研究提示：随用药时间延长，肠嗜铬细胞增生的发生率增高，但未见肠嗜铬细胞发育不良、发生类癌及瘤样改变的报道；
【孕妇及哺乳期妇女用药】
使用相当于本品人体剂量345倍和172倍的大鼠和兔致畸实验，无致畸作用。使用相当于本品人体剂量17-172倍的孕鼠，结果发现剂量依赖性的胚胎和婴儿死亡及流产增加。曾有报道使用本品的孕妇，出现婴儿先天性异常。故孕妇禁用本品。
使用相当于35-345倍于人体剂量的本品，可延缓小狗体重增加。尚不明确本品是否可进入人体乳汁。鉴于大鼠致癌实验结果显示本品有潜在致癌性及对婴幼儿的潜在严重不良反应，故哺乳期妇女应慎用本品。