强直性脊柱炎 (AS) 是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,本病临床表现多种多样,持续反复,难以治愈,致残率高。由于可出现全身多系统受损,又认为本病是免疫系统调节紊乱所致的炎症反应性疾病,属结缔组织疾病,基因和环境因素控制着炎症反应的进程、范围和类型。目前国内外尚缺乏理想的治疗药物。
本病属中医“痹证”,近年来于由于对其病名为“尪痹”的认同,故对病因病机的认识亦渐趋一致,从而确定了其辨证施治的原则。在以补肝肾、祛风湿、通络止痛的辨证治疗大法的指导下,诸多医家根据当地气候环境、人群体质、病情表现特点结合自身临床经验,开展了对 AS临床及实验研究,各种新制剂、新药物及治疗方法,在方便患者应用,提高临床疗效,减少毒副作用方面做了有益的尝试,并取得了可喜的成绩。
我们山东瑞安风湿病研究所风湿病治疗中心研制的“祛痹通络汤”按统一的临床观察设计方案,对 AS 进行了系统的临床观察研究,共治疗 强直 患者 1235 例,结果报告如下:
【临床资料】
病例选择参照全国中西医结合AS疾病学会 1988 年诊疗标准
共观察 1235 例,其中男 749 例,女 486 例。年龄 15 ~ 71 岁。 20 ~ 25 岁 500例, 26 ~ 35 岁 262 例, 36 ~ 45 岁 195 例, 46 ~ 55 岁 151 例, 56 岁以上 127例。病程最短 1 年,最长 30 年, 1 ~ 5 年 729 例, 5 ~ 10 年 295 例, 10 年以上 211 例。
临床表现
患者均有四肢小关节肿痛,不同程度腕、肘、肩、踝、膝、髋关节晨僵,部分患者伴有发热。
临床表现 关节疼痛 肿胀 晨僵 强直 肌肉萎缩 发热 并发其他疾病
病例数 1235 1176 1177 138 131 125 132
受累关节情况
患者往往脊柱关节均可累及,以骶髂关节受累最多,依次为手脚趾指关节、膝关节、腕关节、踝关节、肘关节、其它关节。
受累关节 脊柱关节 膝 腕 踝 肘 肩 其它
比例% 81.6 % 69.3 % 62.5 % 42.7 % 39.8 % 18.7 % 10.6 %
实验室检查:
检查项目 HLA-B27 阳性 抗“ O ”增高 血沉降率 ESR 快 X 线检查显示 AS 样改变
病例数 1196 52 181 107
发病因素
根据患者主诉,统计归纳如下:
发病因素 受凉(风寒) 潮湿 劳累 感冒 外伤 精神创伤 家族史 无明显诱因
病例数 105 65 19 13 5 4 3 21
【诊断标准】
(1)全国部分省市中西医结合风湿病学术座谈会(1985)制定的诊断标准(1988年4月昆明全国中西医结合风湿类疾病学术会议修订通过)
①症状:以两骶髂关节、腰背部反复疼痛为主。
②体征:早、中期患者脊柱活动有不同程度受限,晚期患者脊柱出现强直驼背固定,胸廓活动度减少或消失。
③实验室检查:血沉多增快,RF多阴性。HLA-B27多强阳性。
④X线检查:具有强直性脊柱炎和骶髂关节典型改变。
a.早期:脊柱活动功能受限,X线显示骶髂关节间隙模糊,脊椎小关节正常或关节间隙改变。
b.中期:脊柱活动受限甚至部分强直;X线显示骶髂关节锯齿样改变,部分韧带钙化,方椎、小关节骨质破坏,间隙模糊。
c.晚期:脊柱强直或驼背畸形固定;X线片显示骶髂关节融合,脊柱呈竹节样变。
(2)国际上的诊断标准
①罗马会议(1963)制定的诊断标准
a.腰痛和腰僵3个月以上,休息也不缓解。
b.胸部疼痛及僵硬感。
c.腰椎活动受限。
d.胸廓扩张活动受限。
e.虹膜炎的病史、现象或后遗症。
双侧骶髂炎加上临床标准之一,即可认为强脊炎存在。
②纽约会议(1973)修定的临床诊断标准
a.腰椎在所有三个方面(前屈、侧弯、后挺)的活动皆受限,Schober试验阳性。
b.胸腰部或腰椎疼痛或疼痛病史。
c.胸廓扩张受限。
肯定的强直性脊柱炎(AS)
(1)Ⅲ Ⅳ级双侧骶髂关节炎和至少具备一项临床表现。
(2)Ⅲ Ⅳ级单侧骶髂关节炎或Ⅱ级双侧骶髂关节炎,并具备临床标准①(Schober试验阳性) ,或具备临床标准②和③项。
可疑的强直性脊柱炎(AS)
Ⅲ Ⅳ级双侧骶髂关节炎而不具备临床标准。
以上标准对诊断有一定帮助,但不能机械照搬,仍应全面考虑后决定。例如症状首现于45岁以后,很少可能为强直性脊柱炎。病史中有虹膜炎、眼色素层炎者,有跟腱炎者,有家族史者,都支持AS的诊断,这些对早期诊断更为重要
【治疗方法】
采用祛痹通络汤,口服,每次 3 粒,每日 2 次。原则上不用西药,疼痛剧烈无法忍受者,加用非甾体消炎止痛药。
患者治疗前后均按统一要求做有关检查并详细记录。治疗三个月后做初步疗效判定。
疗效标准
参照全国中西医结合强直性脊柱炎疾病学会 1988 年修订标准。
临床治愈:症状全部消失,功能活动恢复正常,主要化验指标( ESR 、抗 O 、 RF )正常。
显效:症状全部消失,或主要症状消失,关节功能基本恢复,能参加正常工作,实验室检查结果基本正常。
好转:主要症状基本消失,主要关节功能基本恢复,或明显进步,生活不能自理转为自理,或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复,实验室检查结果无明显变化。
无效:和治疗前相比,各方面均无进步。
治疗结果
1235 例患者中临床治愈 901 例,显效 73 例,有效 252 例,无效 52 例。总有效率 96.2 %。
【讨论】
西医治疗 AS的药物众多,但每种药物仅对 AS 的某一临床症状或病理过程治疗可能有效,但不能确切根治本病,常用的种种治疗方案,一线、二线、三线药物已证实并不能从根本上控制病情的进展。现代风湿病学家正借助现代分子生物学、免疫学、遗传学的最新研究手段和成果,以从遗传背景、致病抗原及免疫调控等方面得以突破,运用现代生物工程的技术和药物治疗或中止 AS 的发病某一病理环节的研究已取得一定效果,但能否取得实质性进展,尚需拭目以待。
鉴于西医风湿病学家对 AS 临床疗效的不如人意,中医治疗 AS 的潜力得以发挥,中西医结合治疗本病的研究探讨已引起医学界瞩目。
强直性脊柱炎属中医“痹证”,是以正气亏虚、肝肾不足为本,风寒湿邪痹阻关节、经络,久则化痰成瘀,深筋着骨为标的慢性反复发作性疾病。临床辨证施治,以补肝肾、祛风湿、通络止痛为治疗大法。祛痹通络汤由 36 种纯天然药物组成,集传统中药补肾强本、祛风除湿、化瘀涤痰之优势,配以民族药搜风逐邪、散寒止痛的特色。临床实验证实,本汤剂能有效减轻炎症肿胀,改善关节晨僵、肢体麻木,缓解疼痛和恢复关节功能。不仅有免疫抑制作用,还有明显的增强免疫机能,治疗AS效果明显,能明显减轻骨质破坏。对难治性强直性脊柱炎有较好的疗效,可以明显阻止骨质破坏、减少致残,改善病人生活质量,对其他药物治疗无效的病人也同样具有较好的疗效。消炎镇痛作用明显,可以帮助激素依赖的病人逐步停用或减少激素。安全性好,不良反应少,程度轻,呈可逆性。
通过山东瑞安风湿病研究所对祛痹通络汤的药效学研究证实,具有较强的双向免疫调节作用,同时还具有较强而广泛的抗炎和镇疼作用。对急慢性和免疫性关节炎都有显著的对抗作用,抑制其关节炎症的渗出、肿胀和滑膜肉芽肿增生,抑制病理性细胞和体液免疫,从而具有免疫调节(控)作用,能明显的消除关节肿胀和止疼。动物毒性实验证明,祛痹通络汤的 LD50 为 1.75g /kg, 对心血管、肺、肝、肾无明显毒性 , 不改变红细胞及血红蛋白含量,大剂量有轻度可逆性降低白细胞的作用。
通过 1235 例强直性脊柱炎病例为 3 个月的临床研究证明,治疗AS的总有效率 96.2 % ,临床治愈 21.7 %,显效(控制)率 31 %,缓解(有效) 43.4 %,无效 4 %。长期临床研究结果表明,祛痹通络汤的效果优良,起效快,消除关节肿胀和止痛作用好,血沉和HLA-B27的复常与降低率高,撤除激素的作用强,疗效稳定,副作用少,疗效明显优于目前临床应用的抗AS药。

