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强直性脊柱炎(AS)患者应用小剂量英夫利昔单抗(3 mg/kg)进行维持治疗,疗效可以保持数年。

     虽然已有充分证据表明,英夫利昔单抗治疗AS有效,但多数研究评估的剂量是5 mg/kg,而不是治疗类风湿性关节炎的推荐剂量3 mg/kg。

     该研究共纳入了在2000年4月至2004年12月期间接受英夫利昔单抗治疗的34例AS患者英夫利昔单抗用量为3 mg/kg,用法为在0周、2周和6周各静脉注射1次,以后每2个月注射1次。小剂量英夫利昔单抗治疗的中位时间为1507天。

     结果显示,14例患者因(6例)、无效(6例)或失访(2例)而中断了治疗,5例患者需增加用量才能维持疗效;对于持续使用小剂量英夫利昔单抗的其余15例患者,1年时获得的疗效都保持了4年,其基线时和治疗1年、2年及3年后的Bath AS疾病活动度指数(BASDAI)分别为6.4分、3.2分、2.4分和2.2分,相应的Bath AS功能指数(BASFI)分别为5.6分、2.2分、2.7分和1.1分。

     研究提示:还需要进行规模更大、随访时间更长的研究,来评估小剂量英夫利昔单抗在AS患者长期治疗中的费用效益比。

     英夫利昔（Infliximab）单抗对强直性脊柱炎(AS)患者治疗96周后，其疗效可持续2年，包括改善脊柱活动度。缓解AS症状等。 英夫利昔单抗是一种阻断肿瘤坏死因子α的人鼠嵌合型单克隆抗体。在这项Ⅲ期随机、双盲、对照多中心试验中，研究者随机给予AS患者安慰或英夫利昔单抗(5 mg/kg)治疗，治疗组在0、2、6周各给药1次，6周一疗程。在第24周，安慰剂组78例患者转至治疗组，药物持续治疗至第96周。在第36~96周治疗中，最初随机分到治疗组的201例患者连续2次随访Bath强直性脊柱炎疾病活性指数评分(BASDAI)如果均大于3，则增加英夫利昔单抗剂量至7.5 mg/kg。在研究即将结束的第102周，对所有患者加以评估。在随访中，研究者也记录了患者Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI,范围 0~10分）评分和胸部扩展范围，以评估脊柱活动度。BASMI评分下降1分以上即认定有临床显著改善。结果显示：在第24周，治疗组BASMI评分平均下降0.2分，和安慰剂组相比下降0.7分；治疗组胸部扩张平均增加了43.6%，安慰剂组增加18.7.%；治疗组51%患者BASMI评分显著改善，安慰剂组则只有31%患者有显著改善；从24周起，，治疗组BASMI评分和胸部扩张得到进一步的改善，并持续至第102周。第24周从最初安慰剂组转至治疗组的患者与持续治疗组患者有类似结果，BASMI评分和胸部扩张也逐步改善。